A agência americana do medicamento, a FDA, estabeleceu em 325mg o limite máximo de dose de paracetamol em associação com outra substância activa analgésica, presente em medicamentos de prescrição médica obrigatória, indicados na terapia da dor, avança o jornal Médico de Família.
A decisão da FDA baseia-se em estudos recentes que associam o consumo de paracetamol a lesão hepática grave. De acordo com a FDA, a medida visa “fornecer uma margem de segurança acrescida para ajudar a evitar falha hepática”, que constitui “um sério problema de saúde pública”.
A FDA anunciou ainda que, no prazo de três anos, os medicamentos que contêm paracetamol em dosagem elevada terão de ser retirados do mercado.
A FDA anunciou ainda que, no prazo de três anos, os medicamentos que contêm paracetamol em dosagem elevada terão de ser retirados do mercado.
Adicionalmente, a FDA passou a exigir aos laboratórios produtores que incluam nos rótulos destes medicamentos um aviso destacado sobre a possibilidade de sobredosagem de paracetamol causar falha hepática.
Também passa a ser necessário incluir na rotulagem um aviso alertando para potenciais reacções alérgicas.
A FDA afirma que continua a analisar as formas de reduzir as lesões hepáticas provocadas por medicamentos que contêm paracetamol, mas destaca que “quando administrado da forma apropriada, o paracetamol é um medicamento extremamente seguro”.
A agência recomenda que os doentes não excedam a dose diária máxima de 4g
Fonte: RCM Pharma
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